Инструкция по медицинскому применению АРТРАВИР^® - КОМПЛЕКС - ТРИВИУМ^®

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 40,0 мг, повидон-К25 – 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 72,0 мг, магния стеарат – 10,0 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2,0 %, желатин – до 100 %.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 2,0 %, желатин – до 100 %.

Твердые желатиновые капсулы № 000 белого цвета с крышечками белого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул с кристаллическими включениями, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы, разного размера, допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы.

Код АТХ: М01BХ

Глюкозамина сульфат является одним из компонентов синтеза гиалуроновой кислоты, которая необходима для образования протеогликанов структурного матрикса суставов. Установлено также, что глюкозамина сульфат защищает суставной хрящ от повреждающего действия некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС). Сульфатный ион необходим для синтеза гликозаминогликанов, которые являются эфирами серной кислоты. Прием внутрь экзогенного глюкозамина стимулирует выработку хрящевого матрикса и обеспечивает его неспецифическую защиту. Глюкозамин обладает определенным противовоспалительным действием.

Хондроитина сульфат, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных фрагментов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Хондроитина сульфат (и его производные) стимулируют образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена II типа, а также защищает матрикс хрящевой ткани от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов. Хондроитина сульфат поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаз, гиалуронидаз), которые расщепляют хрящ. Хондроитина сульфат при лечении остеоартроза облегчает симптомы этого заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

У человека биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).

После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в компонентах плазмы и позднее проникает в ткани. Наивысшие концентрации были обнаружены в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно почками. Большая часть препарата, обнаруживаемая в кале после приема внутрь, представляет собой неабсорбировавшуюся фракцию. Конечный период полувыведения препарата, связанного с белками плазмы, составляет 68 ч.

При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или два раза в сутки в дозе 0,4 г) концентрация хондроитина сульфата в плазме резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.

Хондроитина сульфат метаболизируется посредством десульфирования (после введения низкомолекулярного хондроитина сульфата).

Хондроитина сульфат выводится почками. Период полувыведения составляет 310 мин.

Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, запор или диарея.

Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, аллергические реакции, обострение бронхиальной астмы.

Прочие: боль в ногах и периферические отеки.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 5, 6 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов, или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или материала рулонного с печатью на основе алюминиевой фольги.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранить в недоступном для детей месте.

Юридический адрес: Россия, 115088, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 6, этаж 2, пом. VI, комн. 1.

Телефон: (495) 788-59-06.

www.trivium21.ru

www.artravir.com

Адрес места производства: Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1.