Инструкция по медицинскому применению АРТРАВИР® - ТРИВИУМ® капсулы 500 мг
Регистрационный номер: ЛП-004234
Торговое наименование препарата: АРТРАВИР®-ТРИВИУМ®
Группировочное наименование: хондроитина сульфат
Лекарственная форма: капсулы
Фармакотерапевтическая группа: регенерации тканей стимулятор
Код АТХ: М01АХ25
Состав
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: Хондроитина сульфат натрия 250,00 мг, 500,0 мг
Вспомогательные вещества:
Кроскармеллоза натрия 20,0 мг, 20,0 мг
Повидон-К25 5,0 мг, 5,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) 140,00 мг, 60,0 мг
Магния стеарат 5,0 мг, 5,0 мг
Капсулы твердые желатиновые № 0
Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2,0 %, желатин – до 100 %.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин – 0,0016 %, краситель хиноли-новый желтый – 1,1496 %, краситель синий патентованный – 0,1642 %, краситель бриллиантовый черный – 0,0958 %, титана диоксид – 1,3333 %, желатин – до 100 %.
Капсулы твердые желатиновые № 00
Состав корпуса капсулы: краситель азорубин – 0,5680 %, краситель бриллиан-товый черный – 0,0019 %, титана диоксид – 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый – 0,1861 %, желатин – до 100 %.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин – 0,5680 %, краситель бриллиан-товый черный – 0,0019 %, титана диоксид – 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый – 0,1861 %, желатин – до 100 %
Описание
Капсулы 250 мг: капсула № 0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка темно-зеленого цвета, непрозрачные.
Капсулы 500 мг: капсула № 00. Корпус капсулы ярко-красного цвета, крышечка яркокрасного цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул – смесь порошка и гранул с кристаллическими включениями, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы, разного размера, д опускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при нажатии стеклянной палочкой.
Фармакодинамика препарата
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом АРТРАВИР®-ТРИВИУМ® уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика препарата
Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13 %. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в желудочнокишечном тракте препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Показания к применению
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).
С осторожностью
Пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям, тромбофлебиты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата АРТРАВИР®-ТРИВИУМ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано
способы применения и дозы
Внутрь, запивая водой. Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г в сутки – по 2 капсулы 250 мг или по 1 капсуле 500 мг 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены – 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота
Аллергические реакции: аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).
Передозировка
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата АРТРАВИР®-ТРИВИУМ® с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Не влияет на способность управлять автотранспортом и на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг и 500 мг.
По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10, 20, 30, 50, 60 или 120 капсул в банку полимерную для лекарственных средств, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия 4 или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть».
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Тривиум-XXI».
Юридический адрес: Россия, 115088, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 6, этаж 2, пом. VI, комн. 1.
Телефон: (495) 788-59-06.
Производитель
ООО «Озон». Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Телефон/факс: (84862) 3-41-09.
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
